ISO17025准则主要包括以下内容:
1.实验室组织和管理要求,包括实验室的组织结构、管理体系、人员资质和设施设备管理等方面的要求;
2.技术要求,包括实验室的测试和校准方法、程序和记录等方面的要求;
3.实验室的外部质量保证要求,包括实验室的质量控制和参加外部评估等方面的要求。
初步评估
认证机构对实验室提交的资料进行初步评估,评估内容主要包括实验室是否满足ISO 17025标准的基本要求,以及是否存在明显不符合项。
文件审核
经初步评估通过后,认证机构对提交的质量手册、程序文件、作业指导书等体系文件进行详细审核,确保文件的适用性、可操作性和有效性。
现场审核
认证机构选派具备相应资质和专业能力的评审员组成评审组,对实验室进行现场审核。现场审核内容包括对实验室的管理体系、设备设施、人员素质以及检测/校准能力等方面进行检查。
审核评估与整改
评审组根据现场审核情况,对实验室的申请材料进行审核评估,并出具审核报告。如果实验室存在不符合项,需制定详细的整改计划并进行整改。整改完成后,将整改报告提交给认证机构进行验证。
颁发证书
如果实验室通过了审核评估并完成了所有整改要求,认证机构将颁发ISO 17025实验室认证证书。
CNAS成立于2006年,整合了原中国实验室认可委员会(CNAL)和中国认证机构国家认可委员会(CNAB)的职能,是中国获得国际认可的认可机构。作为国际实验室认可合作组织(ILAC)和国际认可论坛(IAF)的正式成员,CNAS在全球认可体系中扮演着重要角色。
在现代社会,实验室资质认证对于确保数据准确性和可靠性至关重要。在中国,两种常见的实验室资质认证分别是 CMA(实验室资质认定)和 CNAS(中国合格评定国家认可委员会)。尽管它们都涉及到实验室资质认证,但它们在评审机构、评审原则、法律地位要求以及报告有效范围等方面存在一些明显的区别。
