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2026-01-14 10:54   7次浏览
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认证的两大核心要求

ISO17025 的要求分为管理要求和技术要求两大部分,共 25 个要素:

管理要求(15 个要素):涵盖组织架构、质量手册、文件控制、合同评审、申诉与投诉、记录管理、内部审核、管理评审等,确保实验室的管理体系合规有效。

技术要求(10 个要素):涵盖人员资质、设施与环境条件、仪器设备校准与维护、检测方法确认、样品管理、结果报告等,确保实验室具备相应的技术能力。

核验机构的行业案例与成功经验

要求机构提供近 1-2 年同类型实验室的认证成功案例,比如:

若你是第三方环境检测实验室,就要求查看环境检测领域的认证案例。

若你是企业内部校准实验室,就重点看工业校准类的服务案例。

同时可向同行业实验室咨询,了解该机构在对应领域的评审口碑、整改指导的专业程度。

CMA 认定的核心要求

CMA 认定依据《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》(RB/T 214-2017),核心要求涵盖两大方面:

管理要求:包括组织架构、质量体系、文件控制、合同评审、申诉投诉、记录管理、内审与管理评审等,确保机构运行合规。

技术要求:包括人员资质(检测人员需具备专业能力和上岗证)、设施环境(满足检测标准要求)、设备管理(仪器需校准 / 检定合格)、检测方法(采用国标 / 行标等标准方法)、样品管理、数据溯源等,确保检测结果准确可靠。

CMA 认定的基本流程

前期筹备:建立符合 RB/T 214-2017 要求的管理体系,体系试运行至少3 个月,完成至少 1 次完整的内部审核和管理评审。

提交申请:向省级以上市场监管部门提交认定申请,同时提交体系文件、人员资质、设备清单、检测标准等材料。

材料审核:监管部门对申请材料进行形式审查和技术审查,不符合要求的会要求补正。

现场评审:评审组到机构现场核查,通过查阅记录、现场试验、人员考核等方式,评估机构的实际能力。

整改验收:机构针对评审发现的不符合项进行整改,提交整改报告,评审组验证整改有效性。

发证公示:审核通过后,监管部门颁发CMA 资质认定证书,并在官方网站公示。

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