国际标准化组织(International Organizationfor Standardization)简称ISO,是一个全球性的非政府组织,是国际标准化领域中一个十分重要的组织。ISO成立于1946年,当时来自25个国家的代表在伦敦召开会议,决定成立一个新的国际组织,以促进国际间的合作和工业标准的统一。于是,ISO这一新组织于1947年2月23日正式成立,总部设在瑞士的日内瓦。ISO于1951年发布了个标准一一工业长度测量用标准参考温度。
ISO认证是ISO9001认证、ISO14001认证、ISO45001(OHSAS18001)认证。ISO9001是ISO制定的质量管理体系标准,ISO14001是ISO制定的环境管理体系标准,ISO45001是ISO制定的职业健康与管理体系标准。ISO质量管理体系、环境管理体系、职业健康管理体系被称为ISO三大体系。这三个体系适用于各行各业,是ISO体系认证里最基础最普遍的体系标准。
锁定测试依据,明确判定规则
报告中会写明测试依据的欧盟协调标准编号(如 LVD 指令对应 EN 60950-1,EMC 指令对应 EN 55032),这是解读数据的 “标尺”。
先找到标准中对应测试项目的限值要求(通常在报告的 “测试标准” 章节或附件里),比如电磁辐射的限值是多少 dBμV/m、耐压测试的电压要求是多少 V。
确认测试条件是否与标准一致(如测试环境、样品状态、测试设备参数),条件不符会导致数据无效。
关注关键备注,规避潜在风险
若报告中出现 “数据仅供参考”“未覆盖全部指令要求” 等备注,说明该报告不能作为完整的 CE 合规凭证,需补充测试。
核对检测机构资质:报告需加盖有欧盟公告机构(NB 号) 或 CNAS 认可标识的公章,无资质机构出具的报告在欧盟市场不被认可。
报告的合规性判定要点
资质有效性
欧盟公告机构的 NB 号可在欧盟官方网站查询,确认机构具备对应产品的测试资质。
非公告机构报告仅可用于企业内部质量控制,不能作为 CE 标志加贴的依据。
指令与产品匹配性
不同产品对应不同指令(如医疗器械对应 MDR 2017/745,玩具对应 Toy Safety 2009/48/EC),需确认报告覆盖产品所属的全部指令。
若产品属于多指令覆盖范畴(如带电机的机械装置需同时满足 MD 和 LVD 指令),报告需包含所有指令的测试项目。
结论严谨性
警惕 “部分项目合格”“数据仅供参考” 等模糊表述,此类报告无法支撑 CE 合规。
若报告标注 “整改后复测合格”,需核对整改项的复测数据是否达标。
