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2019-10-25 12:57   295次浏览
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GMP的发展历程:

人用面,1988年在中国大陆由卫生部发布,称为药品生产质量管理规范,后几经修订,**的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于20101019日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自201131日起施行。

中国兽药行业GMP是在20世纪80年代末开始实施。1989年中国农业部颁发了《兽药生产质量管理规范(试行)》,1994年又颁发了《兽药生产质量管理规范实施细则(试行)》。1995101日起,凡具备条件的药品生产企业(车间)和药品品种,可按申请药品GMP认证。取得药品GMP认证证书的企业(车间),在申请生产新药时,卫生行政部门予以优先受理。迄至1998630日,未取得药品GMP认证的企业(车间),卫生行政部门将不再受理新药生产申请。

2002319日,农业部修订发布了新的《兽药生产质量管理规范》(简称《兽药GMP规范》)。同年614日发布了第202号公告,规定自2002619日至20051231日为《兽药GMP规范》实施过渡期,自200611

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