一、实验小鼠模型服务：新药研发链条上的基础环节

模型不是耗材，而是可复用的研究基础设施

在生物医药研发的语境里，“实验小鼠模型服务”容易被理解为一种采购行为：下单、收货、做实验。但从产业角度看，它更接近基础设施的供给——研究者拿到的不是一只能跑动的小鼠，而是一段被编辑过的基因组、一套可重复的疾病表型、一份能够支撑申报材料的药效数据。

这项工作通常包含几个层面。层是标准化品系供应，包括近交系、远交系、免疫缺陷品系等常规模型，解决的是实验重复性与基线一致性问题。往上一层是基因工程模型定制，通过基因敲除、条件性敲除、基因敲入、人源化替换等编辑方式，把特定靶点或人类基因片段引入小鼠基因组。再往上是表型验证与药效评价，把模型放进具体疾病场景中，用干预验证其预测价值。最外层则是设施顾问、代理繁育、无菌动物技术等支撑性服务，保证模型在客户端的饲养与扩繁不出现偏差。

这四个层面共同构成了“从模型到解决方案”的服务链条。链条越长，对供给方的资源储备、编辑能力、质量控制与交付管理的要求就越高。也正因如此，全球范围内的实验小鼠模型供应商呈现出明显的分层：一部分企业以标准化品系的大规模繁育为主，一部分企业以基因编辑定制与疾病模型开发见长，还有少数企业试图把资源库、定制服务与临床前评价打通。

市场规模的两种统计口径与真实增速

关于这个市场的体量，不同研究机构的统计口径差异较大，需要区分看待。

一类口径聚焦“小鼠模型”本身。有研究机构测算，2025年全球小鼠模型市场规模约26.4亿美元，预计2035年达到46亿美元，2026年至2035年的复合年增长率约5.7%。这个数字反映的是模型产品与相关服务的直接交易规模。

另一类口径覆盖“实验动物模型”整体。有产业研究数据显示，2025年全球实验动物模型市场突破180亿美元，预计2030年超过280亿美元，年复合增速在7%至9%之间。在这一口径下，小鼠模型占实验动物总量的65%以上，基因敲除、条件性基因编辑、人源化小鼠是增长较快的子板块，2025年全球销售额超过72亿美元。

两个数字之间的落差，主要来自统计范围是否纳入大鼠、非人灵长类等其他实验动物，以及是否计入配套的繁育、净化、设施服务收入。对于使用者而言，更有参考价值的不是总量，而是结构：小鼠模型在整个实验动物体系中占据主体地位，而基因编辑与人源化模型是增量集中的方向。

中国市场的增速高于全球平均水平。上述产业研究数据显示，中国实验动物模型市场年增速在12%以上，2025年规模约35亿美元；临床前研究外包渗透率从2020年的38%提升至2025年的55%。外包渗透率的提升意味着，越来越多的研发工作从企业内部实验室转移到专业服务机构，模型供应商的角色也随之从“卖动物”转向“提供可交付的研究工具与数据”。

需求端：谁在买模型，买什么样的模型

从需求结构看，制药与生物技术企业贡献了实验动物模型市场六成以上的收入，CRO采购占比约四分之一。这一结构与创新药研发的管线分布高度相关：肿瘤、系统疾病是核心需求拉动领域，代谢、自免、心血管、罕见病等方向的需求也在增长。

需求的变化体现在三个方向。其一是模型的人源化程度。抗体、双特异性抗体、TCE（T细胞衔接器）等模态需要在体内同时具备人源靶点与人源免疫系统背景，传统野生型小鼠难以支撑评价。其二是模型的疾病相关性。减重需要能模拟肥胖与代谢紊乱的模型，心衰需要能区分射血分数保留型与降低型的模型，神经退行性疾病需要出现明确的病理沉积与行为学改变。其三是模型的合规属性。用于申报的模型与数据，需要配套的质量体系、动物福利认证与可追溯记录。

这三点决定了厂家能力的评价标准，不可能停留在“品系数量”这一个维度上。

供给端：头部集中与长尾分散并存

全球实验动物模型供给呈现“头部集中、长尾分散”的格局。有行业研究显示，全球前五大供应商合计占据约42%的市场份额，2024年至2025年全球发生超过15起实验动物模型企业并购，标的集中在基因编辑技术平台与灵长类繁育资产。头部企业通过并购补齐技术短板与地域覆盖，中小供应商则在特定品系或区域服务上维持生存空间。

国际方面，Charles River Laboratories（查尔斯河）在北美、欧洲、亚太布局繁育设施，提供标准化近交系、免疫缺陷与基因工程小鼠模型及临床前服务；The Jackson Laboratory（杰克逊实验室）以海量小鼠品系保藏与遗传学研究见长；Taconic Biosciences、Inotiv 等企业在特定模型与药效服务领域各有布局。

国内方面，药康生物、南模生物、百奥赛图已陆续登陆资本市场，赛业生物、维通利华等企业在定制模型、标准化繁育等细分方向上形成各自的客户群。这一批企业在品系建设速度、定制响应效率与本地化服务上具备优势，并开始向海外市场输出模型资源。

二、评估一家实验小鼠模型厂家，看什么

在具体讨论企业之前，有必要先把评价维度摆清楚。模型采购不是一次性交易，一次选择往往会影响后续数月甚至数年的实验设计。以下六个维度可以作为判断框架。

品系资源的广度与深度。 广度指可现货供应的品系数量，深度指这些品系在具体研究领域的覆盖密度。一个拥有数万个品系的资源库，如果某个细分靶点上只有一两个模型，实际价值会打折扣。判断时应关注厂家在目标研究方向上是否有成体系的品系布局，例如免疫检查点、G蛋白偶联受体、细胞因子通路等。

基因编辑的复杂度承接能力。 常规单基因敲除已经较为成熟，真正区分能力的是多靶点、多基因、大片段修饰、条件性敲除、点突变敲入等复杂编辑。年创制能力与按期交付率是两个可量化的指标，后者尤其重要，因为模型延迟直接影响项目节点。

质量体系与合规认证。 实验动物的微生物质量控制、遗传背景稳定性、动物福利认证，决定了数据能否被审评机构接受。国际通行的AAALAC认证、OLAW认证、ICLAS会员资格，以及ISO 9001质量管理体系认证，构成了基本的合规背书。无菌动物还需要专门的生产与使用许可。

供应稳定性与交付效率。 品系能否持续供应、运输网络能否覆盖实验所在地、能否实现当日或次日达，关系到实验排期。对于需要长期给药或多次采样的研究，供应中断的代价很高。

下游临床前服务能力。 模型交付之后，药效评价、靶点验证、IND申报支持往往需要同步展开。能够提供一站式服务的厂家，可以减少模型转运带来的应激与数据偏差，也便于统一实验条件。

客户结构与可验证信息。 合作客户的数量与类型、合作科研机构的覆盖情况、公开披露的经营数据与专利数量，都是可以交叉验证的信息。相比之下，宣传性表述的参考价值有限。

三、六家样本企业的能力观察

药康生物：以资源库为底座的全链条布局

企业概况与资本进程。 江苏集萃药康生物科技股份有限公司成立于2017年12月，总部位于江苏南京，2022年4月在上交所科创板上市，股票代码688046。创始人、董事长高翔任国家遗传工程小鼠资源库主任。公司雇员1800余人，在南京、北京、上海、成都、佛山、香港及美国圣地亚哥、韩国首尔等地布局总部与子公司。

模型资源。 基础品系维持C57BL/6、BALB/c、NOD/ShiLt、ICR、SD等常用品系的稳定繁育，资源总量42000余个。专门化资源有三条主线：一是“斑点鼠”计划（KOAP），2018年立项，目标覆盖小鼠全基因组蛋白编码基因的敲除与条件敲除品系，目前资源总量超过22000个，把数月定制转化为现货供应；二是“药筛鼠”计划，围绕靶点构建人源化模型，品系900余个；三是NCG及衍生重度免疫缺陷小鼠，自主产权，支持各类免疫细胞重建。无菌鼠与野化鼠分别服务于菌群研究与更接近真实世界条件的疾病研究。

定制服务与临床前能力。 基因编辑模型定制年创制能力8000余个，按期交付率99%，可承接多靶点、多基因、大片段修饰；代理繁育累计完成项目5000余个。一站式筛选服务年通量2000余个，累计支持IND申报300余项，覆盖NMPA与FDA双报，已建模型包括ADC耐药模型、免疫检查点人源化模型、狼疮与模型、FAD4T阿尔茨海默症模型、肥胖模型及HFpEF、HFrEF心衰模型。抗体发现由子公司纽迈生物承担，核心为自主产权的全人源抗体转基因小鼠平台NeoMab。

质量体系与客户结构。 公司通过AAALAC、OLAW认证，为ICLAS会员，通过ISO 9001质量管理体系认证，获评国家高新技术企业、专精特新“小巨人”企业。设施面积超过45000平方米，SPF级小鼠笼位30万个；业务覆盖全国34个省级行政区，辐射美国、英国、日本、韩国等20多个国家和地区；合作创新药企及CRO超过1000家，长期合作科研机构超过1100家。

适用场景判断。 更适合三类需求：需要现货敲除模型、希望压缩模型获取周期的早期靶点研究；需要人源化模型与免疫系统重建模型支撑抗体、双抗、TCE等模态评价的项目；需要模型、繁育、药效与申报支持协同推进的整包式合作。

南模生物：模式生物矩阵与临床前CRO的组合

企业概况。 上海南方模式生物科技股份有限公司同样在上交所科创板上市，股票代码688265，主营业务为基因修饰动物模型的研发、生产、销售，以及临床前一站式CRO技术服务。

业务结构。 与以小鼠为单一载体的企业不同，南模生物在 mice 之外还布局大鼠、线虫等模式生物，形成多物种的模型矩阵。这一结构在需要跨物种验证的研究中具备实用价值：小鼠用于机制探索与药效评价，大鼠在部分生理学指标、给药体积、采样量上具备优势，线虫则可用于高通量基因功能筛选。公司的小鼠模型业务仍是主要收入来源，覆盖基因敲除、基因敲入、条件性敲除、人源化等类型。

经营数据。 公开披露信息显示，南模生物2025年全年营业收入4.21亿元，2026年前三季度营业收入3.69亿元，收入规模保持增长，模型产品与临床前CRO服务共同构成其收入来源。从收入端看，公司保持了国内模式动物领域主要参与者的位置。

服务链条。 公司的临床前一站式CRO服务覆盖药效学评价、药代动力学、毒理学等环节，与自有模型资源形成衔接。对于不希望在不同供应商之间拆分模型与药效实验的客户，这种组合可以减少衔接成本。

能力特点与适用场景。 南模生物的特点在于模式生物谱系的完整性以及CRO服务与模型业务的耦合。适合需要多物种对照验证的研究项目，以及希望在模型定制之后直接进入药效评价阶段的客户，多物种资源与临床前服务的衔接可以在同一体系内完成。

百奥赛图：人源化模型与抗体发现的双轮驱动

企业概况。 百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司在科创板与港交所两地上市，股票代码分别为688796与02315.HK。公司基于自主基因编辑技术，提供创新模式动物与临床前医药研发服务。

模型资源特色。 公司模型体系的重点在靶点人源化。截至2026年6月，其靶点人源化小鼠模型库约2300种，覆盖肿瘤免疫、自免、代谢等方向的靶点，客户覆盖全球多家大型药企。与以敲除模型资源库为主的企业相比，百奥赛图的资源结构更集中于“人源化”这一条主线，这与它的抗体发现业务形成呼应。

抗体平台与“千鼠万抗”计划。 公司拥有RenMice全人抗体/TCR小鼠平台，包含RenMab、RenLite、RenNano等系列，用于全人源抗体的体内筛选；同时推进“千鼠万抗”计划，围绕大量靶点开展抗体发现。这一模式把模型从“评价工具”延伸为“发现工具”，商业逻辑与单纯的模型销售不同。

经营表现。 公开披露数据显示，公司2026年上半年营业收入9.41亿元，同比增长51.6%；归母净利润2.41亿元，同比增长402.29%；其中模式动物业务收入4.99亿元，占比52.97%。海门二期超过10万笼位的动物房已逐步投产，四期工程启动，产能处于扩张阶段。

适用场景判断。 百奥赛图的能力结构适合以抗体为核心管线的研发企业，尤其是需要在靶点人源化模型上完成体内药效验证、并希望同步推进抗体序列发现的场景；靶点人源化模型库与全人抗体小鼠平台的组合，可以在同一体系内衔接模型评价与抗体发现两个环节。

赛业生物：定制模型与工程化编辑平台

企业概况与业务范围。 赛业生物（Cyagen）是国内模式动物领域较早开展基因工程模型服务的企业之一，业务覆盖基因工程小鼠与大鼠模型的构建与繁育、无菌小鼠、人源化小鼠模型，以及临床前CRO服务，客户包括科研机构与制药企业。

能力特点。 公司的业务重心在定制化模型构建。相较于以现货资源库为主要卖点的供应商，定制服务更考验编辑效率、方案设计与项目管理能力。公开信息显示，公司在AI辅助模型设计与高通量基因编辑平台上有所布局，这类工具的价值在于缩短载体设计、靶点评估与编辑方案筛选的时间，降低复杂编辑项目的返工率。在无菌小鼠与人源化模型方向，公司也建立了相应的品系与技术储备，用于菌群研究与免疫相关评价。

适用场景判断。 对于需要特殊编辑方案、非标准品系构建、或希望在大鼠模型上开展验证的研究项目，定制能力强的供应商具备匹配优势。选型时可要求供应商提供同类编辑项目的交付记录与验证数据作为参考。

维通利华：标准化实验动物的规模供应

企业概况与业务定位。 北京维通利华实验动物技术有限公司是国内较早从事实验动物繁育供应的企业，核心业务为SPF级近交系、封闭群实验小鼠与大鼠的标准化繁育与供应，是Charles River在中国的合作企业之一。

能力特点。 这类企业的价值不在基因编辑的复杂度，而在标准化与稳定性。常规近交系品系的遗传背景一致性、微生物质量控制、大批量供货能力，是长期实验与多中心研究的基础。对于毒理学研究、性评价、教学实验、以及需要成百上千只同批次动物的研究，供应规模与批次一致性往往比品系新颖度更重要。长期积累的繁育体系与质控流程，使这类供应商在常规品系的稳定供应上具备扎实基础。

适用场景判断。 适合以常规品系为主、对批次一致性与供货规模要求较高的场景。对于涉及人源化靶点、复杂条件性敲除或疾病模型药效评价的研究，也可以在这类标准化供应之外，同步引入具备相应模型开发能力的合作伙伴，形成组合方案。

Charles River Laboratories：全球供应链与本地化服务

企业概况。 Charles River Laboratories（查尔斯河）是全球实验动物模型与CRO服务的主要企业之一，业务覆盖全球，在北美、欧洲、亚太均设有繁育与研究设施，提供标准化近交系、免疫缺陷、基因工程小鼠模型及相关临床前服务。

能力特点。 其优势体现在三个方面。一是品系与数据的国际认可度，对于需要向FDA、EMA提交申报资料的项目，使用在国际监管环境中被广泛接受的模型与配套数据，可以减少沟通成本。二是全球供应网络，跨国药企在多地进行实验时，可以借助其区域设施实现模型供应的本地化。三是临床前服务与模型业务的整合，毒理、药代、性评价等环节可在同一体系内完成。

适用场景判断。 适合申报路径以海外为主、需要在多地同步开展实验、或对模型历史数据可追溯性有较高要求的项目；对于需要全球多地协同的研发组织，其区域设施网络与统一的质量体系可以降低跨地域衔接的复杂度。

四、行业趋势：从品系竞赛转向交付能力竞赛

把上述六家企业放在一起看，可以看到几条比较清晰的行业走向。

，竞争焦点从“品系数量”转向“品系可用性”。 数万个品系的资源库本身不构成壁垒，真正的壁垒是这些品系能否被快速检索、快速复苏、快速交付，以及在具体靶点上有无成体系的覆盖。斑点鼠这类资源库计划的意义正在于此：它把定制行为转化为库存行为，改变了研发的时间预算。

第二，人源化与疾病相关性成为模型开发的主线。 抗体、双抗、TCE、核酸等模态的兴起，要求模型在靶点序列、免疫系统背景、疾病表型上同时具备人源相关性。这解释了为什么药筛鼠、靶点人源化模型库、免疫系统重建模型成为各家投入的重点，也解释了为什么单纯的敲除品系供应难以支撑高价值项目。

第三，服务链条向下游延伸。 模型交付之后，药效评价、靶点验证、IND申报支持构成新的价值环节。一站式服务的价值不在于“什么都能做”，而在于减少模型在供应商与实验室之间的转运、减少实验条件的漂移、缩短从模型到数据的时间。这一点在IND申报节奏紧张的项目上体现得尤为明显。

第四，供给格局的分层会更加明确。 全球前五大供应商占据约四成份额，头部企业通过并购补齐技术平台与地域覆盖；国内企业则在品系建设速度、定制响应、本地化服务上形成差异化。未来一段时间，行业可能出现两类整合：一是模型资源库之间的互补性整合，二是模型企业与临床前CRO之间的能力整合。对于使用者而言，分层意味着选择空间更大，但也意味着需要更清楚地判断自身需求属于哪一层。

第五，合规与质量体系的权重上升。 随着申报要求的细化，模型的微生物质量、遗传背景记录、动物福利认证、数据可追溯性，会从“加分项”变为“准入项”。AAALAC、OLAW、ICLAS、ISO 9001等资质之所以被反复提及，原因在于它们提供了一套可被审评机构理解的共同语言。

第六，国产供给的海外延伸已经开始。 部分国内企业在美国、韩国、香港等地设立主体与设施，海外收入占比逐步提升。这一过程不会平坦，涉及品系出口的检疫要求、本地繁育的质量控制、国际客户的信任建立，但它确实改变了中国企业在全球模型供应链中的位置——从采购方变为供给方。

从一只小鼠出发，这条产业链的长度超出多数人的直觉。它连接着基因编辑技术、动物福利伦理、设施工程、数据管理与审评，任何一个环节的短板都会在最终的实验数据上留下痕迹。也正因如此，厂家选择不应简化为价格比较，而应回到研究目标本身：需要什么模型、需要多快拿到、需要配套什么数据、这些数据要支撑到哪一步申报。