太原企发双创基地有限公司

主营:公司注册,地址挂靠,企业孵化

免费店铺在线升级

联系方式
  • 公司: 太原企发双创基地有限公司
  • 地址: 太原市小店区康宁街中段B座502号
  • 联系: 董经理
  • 手机: 18335195647
  • 一键开店

医疗器械二类,三类许可证如何办理办理需要的资料

2023-05-24 03:23:01  288次浏览 次浏览
价 格:面议

一、医疗器械许可证的分类:

分为三类,一二三类医疗器械是根据其使用性分类的。

一类是指,通过常规管理足以保证其性、有效性的医疗器械。

二类是指,对其性、有效性应当加以控制的医疗器械。

三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其性、有效性必须严格控制的医疗器械。

1、经营范围与经营规模,这点很重要营业执照上的经营范围只要都包括就没事,经营规模主要是指场地的大小,场地一定要在50平方米以上。还要配备相应的管理人员,必须具备国家承认的相关学历或者职称;

2、有经营场所的前提,还要具备贮存场所,可以委托第三方物流储运不用设立库房;

3、有关于医疗器械相应的质量管理制度,必须必备专业的指导、技术培训、售后服务的能力,或者按照约定由机构提供技术支持;

4、经营医疗器械要求由计算机管理系统,保证经营产品可以持续追溯;

网友评论
0条评论 0人参与
最新评论
  • 暂无评论,沙发等着你!
百业店铺 更多 >

特别提醒:本页面所展现的公司、产品及其它相关信息,均由用户自行发布。
购买相关产品时务必先行确认商家资质、产品质量以及比较产品价格,慎重作出个人的独立判断,谨防欺诈行为。

回到顶部